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室间质评效果

EMQN是国际权威室间质评检测机构，其审核效果反应实验室手艺的准确性、质量管理的规范性以及检测服务的专业性，是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一
。

这次质评共审核3例标本，主要是评价基因分型，准确性要求高，且划分计分
。针对此3例标本，所有加入实验室的满分率划分为：78.5%、64.4%和93.9%
。mg冰球突破官网网站临床基因组中心本次参评的是自研实体瘤大Panel项目，质评标本基因分型与预期效果一致，效果均为满分
。

室间质评效果

CAP是全球公认的国际医学实验室权威认证机构，其能力验证项目是天下上开展项目最多，涵盖规模最广的医学实验室能力验证项目，可以资助实验室按期评估检测项目的能力，包管实验室检测维持高水平
。

NGSST是CAP用于评价使用测序手艺检测实体瘤组织基因突变能力的PT项目，敏感度≥80%和特异性≥95%，才华被评价为“Good”
。mg冰球突破官网网站临床基因组中心本次参评的是自研实体瘤中Panel项目，敏感度和特异性均为100%，变异效果与CAP预期效果完全一致，以满分效果通过，且此Panel项目已通过CAP认证
。

mg冰球突破官网网站临床基因组中心自主研发的实体瘤大Panel笼罩600+基因，中Panel笼罩200+基因，可检测与肺癌、消化系统肿瘤、肝胆胰肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈肿瘤、玄色素瘤和乳腺癌等常见肿瘤爆发生长和用药亲近相关的基因
。检测规模包括单核苷酸变异（SNV）、短片断插入或缺失变异（InDel）、部分拷贝数变异（CNV）以及断点爆发在捕获规模内的基因融合（Fusion），并评估微卫星不稳固（MSI）状态
。其中，泛癌种实体瘤大Panel同时对肿瘤突变负荷（TMB）、HLA分型和肿瘤新抗原等举行评估
。

这两大Panel项目可助力临床开展靶向用药指导、分子分型、预后评估、辅助诊断、化疗计划指导、免疫治疗疗效展望和肿瘤遗传危害评估等，推动临床个性化精准诊疗
。

mg冰球突破官网网站临床基因组中心以自主研发的实体瘤NGS检测项目满分通过这两项室间质评，进一步证实晰过硬的专业手艺能力和质量管理水平，以及在操作流程、质量控制等各个环节的严酷把控和高标准要求
。