克日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研爆发产的醛固酮和皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）正式获批二类医疗器械注册证，用于体外定量人体血浆样本中的醛固酮和皮质醇。该产品是继五种类固醇激素检测试剂盒、香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒之后，迪赛思诊断获批的第三个内渗透质谱检测试剂盒，也是天下首个质谱法团结检测醛固酮和皮质醇二类试剂盒，进一步推动了临床质谱手艺应用于内渗透激素检测的产品化历程。
醛固酮是由肾上腺皮质球状带渗透的一种盐激素，是体内调理水盐代谢的主要激素，正常情形下受肾素-血管主要素系统调理。皮质醇是肾上腺皮质渗透的主要糖皮质激素，其含量有助于相识肾上腺皮质的渗透水平。
测定血中醛固酮和皮质醇含量，可辅助诊断肾上腺相关疾病。例如在原发性醛固酮增多症（Primary aldosteronism，PA）的诊断历程中，血浆醛固酮浓度的准确测定至关主要，贯串于从筛查到诊断的整个流程。且基于分侧肾上腺静脉采血（AVS）的分型诊断更是依赖于醛固酮和皮质醇的可靠测定。在康健个体中，外周血醛固酮的心理浓度较低（pg/ml级），而在PA患者中，肾上腺静脉醛固酮水平可横跨成百上千倍，因此，PAC的准确定量需要高迅速度、高特异性和线性规模宽的检测要领。
现在普遍接纳的化学发光免疫法（CLIA）虽然可以提高剖析的便当性和实时性，可是没有改变免疫测定的抗体交织反应，低浓度下滋扰严重，而关于高浓度样本则线性规模无法笼罩，检测禁绝确而引起误判。
肾上腺示例图
液相色谱串联质谱法 (LC-MS/MS)因其奇异的高迅速度和高特异性已被引入类固醇激素的临床通例剖析，在肾上腺疾病的诊断中也被广而用之。本公司研爆发产的醛固酮和皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法），可在统一标准下对醛固酮和皮质醇举行同时测定，尤其是临床用于PA的分型诊断时，既知足了高准确性和特异性的要求，又可对高浓度样本举行准确定量（醛固酮可报告规模达7200ng/dL），为临床提供了准确、有用的解决计划。
别的，本产品作为在海内首个获批上市的醛固酮和皮质醇质谱法联检试剂盒，接纳类固醇激素临床检测的金标准要领。相比古板免疫学要领，本产品可以有用阻止结构类似物的滋扰，具有迅速度高、特异性高、线性规模宽、样本用量少、溯源系统级别高的优势和特点，进一步推动了我国类固醇激素质谱检测临床应用的高效和规范化生长。
